教育和培训
除了适当的研究经验和资格之外，适当进行研究的工作知识也是必不可少的。
OSF医疗保健期望调查人员和研究人员理解并遵守适用于其研究的联邦、州和地方法律、法规和指导。
这是通过各种提供者和方法提供的持续教育和培训资源来完成的。
OSF要求对将进行研究相关活动的调查人员和工作人员进行教育/培训，包括:
- 对活人进行干预(如抽血、操纵身体或环境等)
- 与活人互动(例如，访谈、在线问卷等)
- 进行知情同意程序(例如，与潜在参与者讨论，获得同意的签字或其他文件等)
- 获取有关/来自活人的私人可识别信息或可识别生物标本;和/或
- 访问、共享、分析或以其他方式使用有关活人的私人可识别信息，包括受保护的健康信息(PHI)。
人道主义使用设备(hud)和教育/培训
联邦法规和OSF将HUD的使用区分为“在医疗实践中”和HUD的使用“在临床试验中”。
定义-医学实践
HUD在“医疗实践”中的使用意味着:治疗和诊断根据FDA批准的适应症(标签上使用)使用HUD;或不根据fda批准的适应症(超适应症使用)，当使用是为了患者的健康和不为研究目的。
注意:OSF不要求在医疗实践中使用HUD时遵守CITI教育政策。
定义-临床试验
HUD使用“在临床试验中”是指:用于临床调查中，通过收集安全性和有效性数据来评估干预对人类参与者的影响。
注:OSF要求在临床试验中使用HUD时遵守CITI教育政策。
需要培训
至少，所有参与OSF医疗保健研究的研究人员和工作人员都需要通过服务完成基于网络的培训合作机构培训计划(CITI)项目．
花旗计划是全国公认和知名的研究教育和培训资源。
OSF要求的CITI Program培训课程涵盖四个核心领域:
- 人体实验研究(HSR)
- 负责任研究(RCR)
- 利益冲突
- 良好临床实践(GCP) -只需要fda监管的研究或nih资助的临床试验
fda监管或nih资助的临床试验的培训要求
在进行FDA监管的研究或由美国国立卫生研究院(NIH)资助的临床试验时，除了上述三个核心领域外，研究人员和工作人员还必须完成良好临床实践(GCP)培训。
受FDA监管的研究包括但不限于:
- 涉及临床试验新药(IND)号或fda颁发的IND豁免的临床试验
- 涉及试验性器械豁免(IDE)号或IDE豁免的临床试验
- fda批准的药物、设备、生物制品或人道主义使用设备的研究[HUD;获得批准的HUD将获得人道主义设备豁免(HDE) #]
- 为向FDA提交数据而进行的研究。
美国国家卫生研究院资助的临床试验是满足以下所有标准的研究:
- 接受NIH的资助
- 让活的人类参与者参与
- 研究人员对潜在参与者进行干预
- 研究设计评估干预对参与者的影响
- 所评估的效果是与健康相关的生物医学或行为结果
有关OSF的CITI计划培训要求的更多信息和详细信息，请参阅常见问题而且指令。
额外的培训
花旗计划通过OSF的培训还提供了一些研究人员感兴趣的其他领域的自愿补充课程