了解临床研究

什么是临床研究?

临床研究主要有两种类型:临床试验和观察性研究。两者都涉及使用人类参与者进行旨在提高医学知识的研究。

临床试验

在临床试验中，参与者根据研究协议接受特定的干预。这些干预措施可能是医疗产品，或改变参与者的行为，如活动或饮食。临床试验可能会将一种新的医学方法与现有的标准方法进行比较，或者与不含有效成分的安慰剂进行比较。一些临床试验比较了已经上市的干预措施。当研究一种新产品或新方法时，研究人员试图通过监测参与者的某些结果来确定干预的安全性和有效性。在试验之前，通常不知道这种干预是有益的，有害的，还是与现有的替代方案没有区别。

用于药物开发的临床试验通常是分阶段进行的，以确保彻底的调查。有四个不同的阶段:

第一阶段试验是通过在一小群人中测试一种实验性药物或治疗来评估其安全性，确定安全剂量范围，并确定任何副作用。这是该实验条件首次在人类志愿者身上进行测试。
在II期试验中，研究人员在更大的人群中测试实验药物或治疗方法，以进一步评估其安全性和有效性。
III期研究是在大量人群中进行的，以确认药物或实验性治疗的疗效和监测副作用。它也被与其他常用的治疗方法进行比较。
IV期临床试验进一步揭示了药物或治疗的风险和益处，以及最佳使用。

观察性研究

在一项观察性研究中，研究人员根据一项研究计划或协议评估一组参与者的健康结果。参与者可以接受干预或程序作为其日常医疗护理的一部分，但不被研究者分配到特定的干预(如临床试验)。例如，研究人员可能会观察一组老年人，以了解不同生活方式对心脏健康的影响。

谁进行临床研究?

每项临床研究都由一名首席研究员(PI)领导，他通常是一名医生。临床研究也有一个研究团队，可能包括医生，护士，社会工作者和其他卫生保健专业人员。

临床研究可以由制药公司、学术医疗中心、志愿团体和其他组织赞助或资助，此外还有联邦机构，如国立卫生研究院、美国国防部和美国退伍军人事务部。医生、其他卫生保健提供者和其他个人也可以赞助临床研究。

临床研究在哪里进行?

临床研究可以在很多地方进行，包括医院、大学、医生办公室和社区诊所。爱尔兰vs苏格兰直播地点取决于进行研究的人。

临床研究持续多长时间?

临床研究的持续时间因所进行的研究而有很大差异。

进行临床研究的常见原因

临床研究旨在提高与疾病或条件的治疗、诊断和预防相关的医学知识

评估:评估某种干预措施，如药物、医疗设备或手术方法
寻找预防疾病发生的方法，包括药物、疫苗或改变生活方式等方法
评估鉴别或诊断某一特定疾病或状况的方法
检查一种疾病或该疾病的危险因素的方法

参与临床研究

临床研究是根据一项被称为协议的研究计划进行的，旨在回答特定的研究问题并保护参与者的健康。它包含以下信息:

进行该项研究的原因
志愿者参与标准
所需的参与者人数
检查、程序和/或药物的时间表
研究的持续时间
需要收集的关于参与者的信息

谁可以参加临床研究?

志愿者不能参与他们选择的任何临床研究。协议中列出了一些被称为资格标准的标准。虽然一些研究寻找的是患有疾病或条件的参与者，但其他研究寻找的是健康的参与者。允许某人参与临床研究的因素被称为纳入标准，而剥夺某人参与资格的因素被称为排除标准。纳入和排除标准可能基于年龄、性别、既往治疗史和其他医疗条件。